金城医药：头孢氨苄干混悬剂获药品注册证书

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专家提到，婴幼儿RSV感染防治的难点在于临床表现隐匿难以识别，且目前我国缺乏全面的病毒感染监测系统。“RSV具有传染性，全球每年有3300万RSV相关的下呼吸道感染病例，其中中国约占十分之一，即350万例。对于住院病例，中国的数字在62万-95万之间，但目前国内仍缺乏最新的疾病负担数据。”南京医科大学公共卫生学院教授李有提到，RSV没有特效治疗，主要是进行对症及支持治疗，因此，预防显得尤为重要。目前，部分国家已发布了针对RSV长效单抗在婴幼儿中使用的被动免疫指导策略。

李有介绍，预防RSV感染可以分为非药物预防和药物预防两类。非药物预防包括戴口罩、保持社交距离、居家和常规消毒等措施。药物预防则包括免疫预防，即预防接种。对于儿童群体，有两种策略：主动免疫和被动免疫。主动免疫是直接给儿童接种疫苗，但婴儿群体并不太适合直接打疫苗。被动免疫包括给婴儿直接注射RSV特异性抗体或给孕妇注射RSV疫苗，通过胎盘转运将抗体传给胎儿和新生儿。

“RSV流行期基本上在4-5个月，长效单克隆抗体目前的保护期至少会有5-6个月，刚好可以覆盖RSV的流行季节，意味着新的单克隆抗体打一针之后基本上可以覆盖整个RSV的流行季。”李有提到，尼塞韦单抗是目前唯一一个在中国获批的单克隆抗体，是非常有效的免疫预防的手段。从临床实验中能看到对于各个不同人群都有预防作用，一针就可以提供整个RSV流行季的保护。