合宪性审查稳步推进 备案审查制度走向刚性
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11月1日下午,市场监管总局召开《关于牢固树立监管为民理念 推行服务型执法的指导意见》《市场监管执法行为规范》专题新闻发布会。会上,市场监管总局执法稽查局局长况旭介绍,对危害人民群众生命健康和财产安全,危害公共利益、挑战道德底线、造成恶劣社会影响的违法行为,依法从严从重处罚。行政处罚是手段不是最终目的,执法的根本目标还是维护良好市场秩序,保护人民群众合法权益,促进广大经营主体规范健康发展。

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该产品于2022年3月进入国家创新医疗器械特别审查通道。该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成,其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成,在支架两端及部分型号中部有铂铱显影点,便于临床精准判断支架打开及贴壁情况。在临床标准介入手术操作条件下,根据血管造影术来确定颅内动脉瘤位置,用于颅内动脉瘤患者血管内辅助栓塞和重建血流。